پیگیری همهٔ افراد در مقایسههای درمانی!
Download a pdf of this pageپس از تلاش برای تشکیل گروههای مقایسه بهمنظور اطمینان از مقایسهٔ موارد مشابه مهم است که از سوگیری ناشی از نادیدهگرفتن پیشرفت برخی بیماران جلوگیری کنیم.
تا آنجا که ممکن است، تمام بیماران اختصاص داده شده به گروههای مقایسه باید پیگیری شوند. همچنین ضروری است در تجزیه و تحلیل اصلی نتایج حاصل از گروههایی که به آنها اختصاص داده شدهاند، صرفنظر از نوع درمان (در صورت وجود) گنجانده شوند. این تحلیل موارد «قصد درمان» (intention-to-treat) نامیده میشود. اگر این کار انجام نشود، موارد مشابه با یکدیگر مقایسه نخواهند شد.
Why all patients randomized should be included in the final outcome (‘intention to treat’) (click to enlarge).
در نگاه اول ممکن است مقایسهٔ گروههایی که در آنها برخی بیماران درمانی را که به آن اختصاص داده شده دریافت نکردهاند، غیرمنطقی به نظر برسد، اما نادیدهگرفتن این اصل میتواند آزمون را با سوگیری همراه کرده و نتایج را گمراهکننده کند.
برای مثال خطر سکتهٔ مغزی بیمارانی که انسداد نسبی عروق خونی مغز دارند و دچار سرگیجه میشوند، بیشتر از میانگین افراد سالم است. پژوهشگران آزمایشی انجام دادند تا بفهمند آیا عمل جراحی بازکردن رگهای خونی در این بیماران میتواند خطر وقوع سکته مغزی در آینده را کاهش دهد یا نه.
آنها بهدرستی تمام بیمارانی را که میبایست جراحی میشدند، صرفنظر از اینکه آیا بعد از عمل جراحی زنده میماندند، با تمام کسانی که عمل جراحی نکردند مقایسه کردند. اگر آنها تکرار سکتهٔ مغزی را تنها در میان بیمارانی که از تأثیرات فوری عمل رها شده بودند، ثبت میکردند، این واقعیت مهم را نادیده میگرفتند که عمل جراحی میتواند به سکتهٔ مغزی و مرگ منجر شود و در صورت یکسانبودن سایر عوامل، بیماران کمتر دچار سکتهٔ مغزی خواهند شد. درنتیجه این کارآزمایی غیر بیطرفانه دربارهٔ تأثیرات جراحی بود که خطرات آن باید ارزیابی میَشد.
پیامدهای عمل جراحی و درمان دارویی نشان داده شده در شکل با هم برابر هستند؛ با این حال اگر دو نفر اختصاص دادهشده به عمل جراحی قبل از عمل فوت کنند و پس از آن از بررسی حذف شوند، مقایسهٔ دو گروه با سوگیری همراه خواهد شد. این نشان میدهد که عمل جراحی خوب است؛ در حالی که واقعاً اینطور نیست.
بعدی: پذیرش خروج از درمانهای اختصاص دادهشده